近日,国家药监局批准河北万邦复临药业有限公司申报的经典名方制剂“芍药甘草汤颗粒”上市。该品种是河北获批的第9个古代经典名方新药,是河北深耕经典名方成果转化、推动中医药传承创新发展取得的又一重要成果。目前,河北省古代经典名方获批数量居全国第一。
就在这时,正在大厅巡视的小陈注意到了张先生的异样,连忙快步上前询问情况。得知事情的原委后,小陈一边安抚张先生“您别着急,这种情况我们遇到过,只要核实清楚,钱肯定能一分不少地还给您”,一边将他引导至休息区,耐心询问并仔细记录下吞钱的具体时间、存款金额、纸币大致品相以及张先生的联系方式等关键信息,接着立刻联系ATM清机工作人员,同步反馈了ATM机吞钱的详细情况。考虑到张先生家住得远,来回奔波不便,小陈还贴心地告知他无需在银行等候,后续处理完毕会第一时间电话通知,并直接为他办理入账手续。听到这话,张先生悬着的心终于落了地,连连对小陈的周到服务表示感谢。
芍药甘草汤源自《伤寒论》,列入首批《古代经典名方目录》,由白芍、甘草配伍而成,传承千年。该方剂具有益阴养血、缓急止痛的经典功效,临床上常用于筋脉挛急及各类疼痛相关病症的治疗,应用场景广泛。本次获批的芍药甘草汤颗粒,依托现代制药工艺改良,在完整保留古方药效内核的基础上,解决传统汤剂煎煮繁琐、携带不便等痛点,更加适配现代日常诊疗与群众居家用药需求。
在该品种研发申报全过程中,河北省药监局全程落实“提前介入、一企一策、研审联动”精准服务机制,在处方考证、药材溯源、工艺优化、质量标准建立、注册申报等关键环节,为企业提供全方位技术指导与帮扶。主动对接审评政策要点,指导企业健全全过程质量控制体系,从严把控药材源头、生产过程、成品检验关口,确保制剂疗效稳定、质量可控、使用安全,高效推动项目研发落地、顺利通过国家审评审批。
近年来,河北省大力推进中医药传承创新发展,古代经典名方产业转化形成多点开花的良好格局,神威药业集团、河北万岁药业有限公司申报的古代经典名方新药分别获批上市。下一步,河北省药监局将持续深化药品审评审批制度改革,扎实推进“燕赵名方”遴选孵化工作,深挖省内中医药资源禀赋,持续赋能省内中药企业发展,助力古代经典名方开发、医疗机构院内制剂新药转化,不断健全契合中药产业发展特点的监管服务体系。
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来源:河北省卫生健康委员会安全配资杠杆查询
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